Hlavná // Embólia

Nifedipine

Nifedipine: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Nifedipine

Kód ATX: C08CA05

Účinná látka: nifedipín (nifedipinum)

Výrobca: LLC Ozon (Rusko), FP Obolenskoe (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 08/20/2019

Ceny v lekárňach: od 27 rubľov.

Nifedipín - blokátory vápnikových kanálov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma - žlté tablety (10 ks. V blistroch, v kartónovom balení 5 blistrov).

Účinná látka: nifedipín, v 1 tablete 10 mg.

Pomocné látky: pšeničný škrob, želatína, stearát horečnatý, laktóza, mikrokryštalická celulóza PH101, mastenec.

Zloženie obalu: izopropanol, glycerol, karmelóza 7MF, acetón, aralace 186, čistená voda, etylcelulóza N22, oxid titaničitý, povidón K30, cukor, etanol 96%, makrogol 6000, mastenec, polysorbát 20, koloidný oxid kremičitý, Eurolake Chinoline Yellow 21 ( E104) a Eurolake Sunset Yellow 22 (E110).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Nifedipín je selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, týka sa derivátov 1,4-dihydropyridínu. Liek má antianginálne, hypotenzívne a vazodilatačné účinky. Znižuje tok iónov vápnika do buniek hladkého svalstva periférnych a koronárnych tepien, ako aj do kardiomyocytov. Vo vysokých dávkach nifedipín inhibuje uvoľňovanie iónov vápnika z depotu vo vnútri buniek. Znižuje počet funkčných vápnikových kanálov bez toho, aby to ovplyvnilo čas ich regenerácie, inaktivácie a aktivácie..

Nifedipín rozdeľuje procesy kontrakcie a excitácie v hladkých svaloch krvných ciev sprostredkovaných kalmodulínom a v srdcovom svale sprostredkovanom troponínom a tropomyozínom. V terapeutických dávkach liek normalizuje transport vápnikových iónov cez membránu, čo je zhoršené pri určitých patologických stavoch, napríklad pri arteriálnej hypertenzii..

Nifedipín neovplyvňuje žilový tonus. Znižuje kŕče, rozširuje periférne a koronárne cievy (hlavne arteriálne), znižuje krvný tlak a celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu, znižuje tonus myokardu, dodatočnú záťaž a kyslík v srdcovom svale a predlžuje diastolickú relaxáciu ľavej komory. Pod jeho vplyvom sa zvyšuje koronárny prietok krvi, zlepšuje sa prísun krvi do ischemických zón myokardu a aktivuje sa kolaterál. Takmer žiadny účinok na atrioventrikulárne a sinoatriálne uzly a nemá antiarytmický účinok. Zvyšuje prietok krvi v obličkách, spôsobuje mierne vylučovanie sodíka močom.

Klinický účinok sa prejaví po 20 minútach a trvá 4 až 6 hodín.

farmakokinetika

Nifedipín sa rýchlo a takmer úplne (92–98%) absorbuje v zažívacom trakte. Biologická dostupnosť liečiva po perorálnom podaní je od 40 do 60% (pričom tento ukazovateľ sa zvyšuje súčasne s jedlom). Nifedipín prechádza účinkom prvého prechodu pečeňou. V krvnej plazme je maximálna koncentrácia látky 65 ng / ml a pozoruje sa po 1-3 hodinách. 90% sa viazalo na plazmatické proteíny. Nifedipín prechádza placentárnou a krvno-mozgovou bariérou a je vylučovaný materským mliekom.

Metabolizovaný úplne. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni za účasti izoenzýmov CYP3A5, CYP3A7 a CYP3A4..

Približne 80% prijatej dávky sa vylučuje obličkami vo forme inaktívnych metabolitov a ďalších 20% žlčou. Eliminačný polčas je 2 až 4 hodiny. Pri nedostatočnej funkcii pečene sa celkový klírens znižuje, polčas sa predlžuje.

Nifedipín sa v tele nehromadí. Chronické zlyhanie obličiek, peritoneálna dialýza a hemodialýza neovplyvňujú farmakokinetické parametre. Dlhodobé užívanie (2 až 3 mesiace alebo viac) vedie k rozvoju tolerancie k lieku. Plazmaferéza môže urýchliť vylučovanie.

Indikácie pre použitie

• Angina pectoris odpočinku a napätia (vrátane variantu) s ischemickou chorobou srdca;
• Arteriálna hypertenzia (ako samostatné liečivo alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).

kontraindikácie

• Kardiogénny šok, kolaps;
• Syndróm slabosti;
• Dekompenzované srdcové zlyhanie;
• Závažná aortálna / mitrálna stenóza;
• Arteriálna hypotenzia so systolickým krvným tlakom pod 90 mm Hg;
• Idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
• tachykardia;
• Obdobie 4 týždňov po akútnom infarkte myokardu;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na liečivo alebo iné deriváty dihydropyridínu.

Nifedipín je tiež kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Z dôvodu rizika komplikácií by sa liek mal používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

• diabetes;
• Ťažká cerebrovaskulárna príhoda;
• Ťažká dysfunkcia obličiek / pečene;
• Chronické srdcové zlyhanie
• Zhubná arteriálna hypertenzia.

Opatrnosť vyžaduje použitie lieku pacientmi na hemodialýze..

Návod na použitie Nifedipín: spôsob a dávkovanie

Nifedipín sa podáva perorálne prehĺtaním tabliet vcelku a vypitím veľkého množstva tekutín počas jedla alebo po jedle.

Dávky sa nastavujú individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a reakcie pacienta na liečivo.

Na začiatku liečby určte 1 tabletu 2 - 3-krát denne, ak je to potrebné, zvýšte dávku na 2 tablety 1 - 2-krát denne.

Maximálna povolená denná dávka je 40 mg nifedipínu (4 tablety).

Zníženie dávky sa vyžaduje u starších ľudí, pacientov s poruchou funkcie pečene, závažnej cerebrovaskulárnej príhody, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu (hypotenznú alebo antianginálnu)..

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém: pocit tepla, hyperémia tváre, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), tachykardia, synkopa, nadmerné zníženie krvného tlaku, zlyhanie srdca; v niektorých prípadoch, najmä na začiatku liečby - výskyt záchvatov angíny, vyžadujúcich stiahnutie lieku;
• Centrálny nervový systém: zvýšená únava, ospalosť, závraty, bolesti hlavy; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - tras, parestézia končatín;
• Gastrointestinálny trakt, pečeň: dyspeptické poruchy; pri dlhodobej liečbe - zhoršená funkcia pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, intrahepatálna cholestáza);
• Muskuloskeletálny systém: myalgia, artritída;
• Močový systém: zvýšený denný výdaj moču u pacientov so zlyhaním obličiek - s poškodenou funkciou obličiek;
• Hematopoetické orgány: trombocytopénia, leukopénia, trombocytopenická purpura, anémia;
• Alergické reakcie: exantém, žihľavka, svrbenie, autoimunitná hepatitída;
• Iné: hyperplázia ďasien, hyperglykémia, zmena vizuálneho vnímania, sčervenanie tváre, u starších ľudí - gynekomastia (úplne vymizne po vysadení lieku).

predávkovať

Pri predávkovaní nifedipínom sa objaví bolesť hlavy, rozvíja sa arytmia a bradykardia, inhibuje sa činnosť sínusového uzla, znižuje sa krvný tlak, sčervenanie pokožky tváre.

Ako prvá pomoc sa odporúča výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Účelom uskutočňovanej symptomatickej terapie je stabilizácia kardiovaskulárneho systému. Protijedom nifedipínu je vápnik. Pomalé intravenózne podávanie glukonátu vápenatého alebo 10% chloridu vápenatého v dávke 0,2 ml / kg (celkovo nie viac ako 10 ml) je potrebné počas 5 minút. Ak sa účinok nedosiahne, je možná druhá infúzia pod kontrolou koncentrácie vápnika v sére. Obnovenie príznakov otravy je indikáciou pre nepretržitú infúziu rýchlosťou 0,2 ml / kg / h, ale nie viac ako 10 ml / h..

Pri vážnom poklese krvného tlaku sa pacientovi podáva intravenózne dopamín alebo dobutamín. Ak je srdcové vedenie narušené, indikuje sa podanie izoprenalínu, atropínu alebo zriadenie kardiostimulátora (umelý kardiostimulátor). Vyvíjajúce sa srdcové zlyhanie by sa malo kompenzovať intravenóznym podaním stropanthínu. Katecholamíny sa môžu používať iba v prípade zlyhania krvného obehu, ktoré ohrozuje život. Je vhodné kontrolovať hladinu elektrolytov (vápnik, draslík) a glukózu v krvi.

Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

V prípade prudkého prerušenia liečby existuje riziko abstinenčného syndrómu, preto by sa dávka mala znižovať postupne..

Počas liečby nifedipínom je potrebné zdržať sa pitia alkoholu, vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby nifedipínom by sa človek nemal zdržať vykonávania potenciálne nebezpečnej práce, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorickej reakcie..

Tehotenstvo a laktácia

Podľa pokynov je nifedipín kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Použitie v detstve

Nifedipín sa nemôže používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine nebola stanovená..

S poškodenou funkciou obličiek

Nifedipín sa má používať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením obličiek..

S poškodenou funkciou pečene

Nifedipín sa má používať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene..

Použitie v starobe

U starších pacientov je liek predpísaný v znížených dávkach..

Liekové interakcie

• Iné antihypertenzíva, diuretiká, tricyklické antidepresíva, ranitidín, cimetidín: zvýšená závažnosť zníženia krvného tlaku;
• Dusičnany: zvýšená tachykardia a hypotenzívny účinok nifedipínu;
• Beta-blokátory: riziko výrazného zníženia krvného tlaku, v niektorých prípadoch - zhoršenie srdcového zlyhania (takáto kombinovaná liečba by sa mala vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom);
• Chinidín: zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
• Teofylín, digoxín: zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
• Rifampicín: zrýchlený metabolizmus a následne oslabený nifedipín.

analógy

Analógy nifedipínu sú: Cordaflex, Cordipin HL, Cordipin Retard, Nifecard HL.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou mimo dosahu detí..

Dátum exspirácie - 3 roky.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

K dispozícii je lekársky predpis.

Recenzie na Nifedipine

Podľa recenzií je nifedipín lacným, cenovo dostupným a účinným nástrojom na liečbu vysokého krvného tlaku (vrátane hypertenznej krízy) a ischémie. Niektorí pacienti však poznamenávajú, že liek znižuje horný (systolický) tlak a prakticky neovplyvňuje dolný (diastolický) tlak. Nevýhody tohto liečiva zahŕňajú veľké množstvo kontraindikácií a zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby. Obzvlášť často sa pacienti sťažujú na pálenie záhy, bolesti hlavy, návaly a ospalosť..

Cena nifedipínu v lekárňach

Cena nifedipínu v tabletách 10 mg (50 ks v balení) je 30 - 50 rubľov.

Nifedipine

Nifedipín - má antianginózny a antihypertenzívny účinok.

Uvoľňuje hladké svaly krvných ciev (zmierňuje kŕče), rozširuje koronárne a periférne (hlavne arteriálne) cievy, znižuje krvný tlak a periférny vaskulárny odpor a znižuje následnú záťaž. Pôsobenie kardioprotektora znižuje spotrebu kyslíka v srdcovom svale. Zvyšuje koronárny prietok krvi.

Nifedipín účinne znižuje tlak a tiež pomáha zmierňovať svalové kŕče. Bez ovplyvnenia srdcového rytmu významne znižuje krvný tlak. Po užití nifedipínu začne účinkovať do 20 minút. (žuvanie zvyšuje účinok) a vydrží až 12 hodín.

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor vápnikového kanála.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Koľko stojí nifedipín v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 45 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Obalené tablety, žlté, s bikonvexným povrchom; v priečnom reze sú viditeľné dve vrstvy.

• účinná látka: nifedipín; 1 tableta obsahuje nifedipín - 10 mg alebo 20 mg;
• pomocné látky: mliečny cukor, zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, povidón 25, laurylsulfát sodný, stearát horečnatý, hypromelóza, doplnenie 80, oxid titaničitý E 171, makrogol 6000, mastenec, chinolínová žltá E 104.

Farmakologický účinok

Selektívny blokátor vápnikových kanálov, derivát dihydropyridínu. Inhibuje vstup vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva ciev.

Má antianginálne a antihypertenzívne účinky. Znižuje tón hladkých svalov ciev. Rozširuje koronárne a periférne artérie, znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, krvný tlak a mierne - kontraktilitu myokardu, znižuje afterload a spotrebu kyslíka v myokarde. Zlepšuje koronárny prietok krvi. Nebráni vodivosti myokardu. Pri dlhodobom používaní môže nifedipín zabrániť tvorbe nových aterosklerotických plakov v koronárnych cievach..

Na začiatku liečby nifedipínom sa môže zaznamenať prechodná reflexná tachykardia a zvýšenie srdcového výdaja, ktoré nekompenzuje vazodilatáciu spôsobenú liekom. Nifedipín zvyšuje vylučovanie sodíka a vody z tela. Pri Raynaudovom syndróme môže liek zabrániť kŕčom končatín alebo ich zmierniť.

Indikácie pre použitie

Podľa návodu na použitie sa Nifedipín používa na liečbu vysokého krvného tlaku. S jeho použitím sa rýchlo zastaví hypertenzná kríza. Nifedipín sa môže odporučiť, ak:

• kongestívne kardiopulmonálne zlyhanie;
• arteriálna hypertenzia akéhokoľvek stupňa;
• angina pectoris;
• spazmus koronárnej artérie;
• Raynaudov syndróm;
• hypertrofická kardiomyopatia.

Nifedipín má vynikajúce recenzie s kardiológmi, terapeutmi. V súlade s pokynmi je jeho použitie účinné pri diagnostike:

• zástava srdca;
• prekrvenie krvi;
• pľúcna hypertenzia;
• mozgovocievna príhoda;
• hypertenzná kríza;
• zablokovanie krvných ciev;
• ischemická choroba srdca;
• ateroskleróza periférnych tepien;
• bronchospazmus.

kontraindikácie

Absolútne (použitie lieku je prísne kontraindikované):

1. tachykardia;
2. Obdobie 4 týždňov po akútnom infarkte myokardu;
3. Vek do 18 rokov;
4. tehotenstva;
5. dojčenia;
6. Kardiogénny šok, kolaps;
7. Syndróm slabosti;
8. Dekompenzované srdcové zlyhanie;
9. Závažná aortálna / mitrálna stenóza;
10. Arteriálna hypotenzia so systolickým krvným tlakom pod 90 mm Hg;
11. Idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
12. Precitlivenosť na liečivo alebo iné deriváty dihydropyridínu.

Relatívne (liek by sa mal používať opatrne z dôvodu rizika komplikácií):

1. Chronické srdcové zlyhanie
2. diabetes;
3. Ťažká cerebrovaskulárna príhoda;
4. Ťažká dysfunkcia obličiek / pečene;
5. Zhubná arteriálna hypertenzia.

Opatrnosť vyžaduje použitie lieku pacientmi na hemodialýze..

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas laktácie a počas tehotenstva sa nifedipín v akejkoľvek forme neodporúča..

V gynekologickej praxi sa v niektorých prípadoch praktizuje predpisovať liek počas tehotenstva ako hypotenzívum, keď sú iné lieky neúčinné. Poznamenáva sa tiež, že nifedipín počas tehotenstva pomáha znižovať tonus maternice, ale liek sa zatiaľ na túto indikáciu často nepoužíva..

Dávkovanie a spôsob podania

Pokyny na použitie naznačujú, že dávkovací režim nifedipínu je nastavený individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a reakcie pacienta na terapiu. Odporúča sa užiť liek počas jedla alebo po jedle s trochou vody..

• Počiatočná dávka: 1 tableta (10 mg) 2-3 krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety (20 mg) -1-2 krát denne.
• Maximálna denná dávka je 40 mg.

U starších pacientov alebo pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú (antianginálnu alebo antihypertenznú) terapiu, ako aj v prípade zhoršenej funkcie pečene, sa má dávka u pacientov so závažnou cerebrovaskulárnou príhodou znížiť..

Vedľajšie účinky

Rovnako ako iné lieky na zníženie tlaku, nifedipín spôsobuje v tele nežiaduce účinky:

1. Z hemopoézy: leukopénia a trombocytopénia;
2. Z endokrinného systému - prejav gynekomastie;
3. Z genitourinárneho systému: zvýšený výdaj moču na pozadí dlhodobého užívania - porucha obličiek;
4. Z centrálneho a periférneho nervového systému: bolesti hlavy, pri dlhodobom používaní bolesti svalov, problémov so spánkom, trasmi a poruchami zraku;
5. Zo strany kardiovaskulárneho systému: opuch kože a končatín, prudký pokles tlaku, pocit tepla, asystólia, tachykardia, bradykardia, angina pectoris;
6. Z tráviaceho traktu: hnačka, nevoľnosť, pálenie záhy a porucha funkcie pečene. Ak užijete liek dlhšiu dobu vo veľkých dávkach, ovplyvní to pečeň vo forme cholestázy alebo zvýšenia transamináz..

predávkovať

Pri prekročení odporúčanej terapeutickej dávky tabliet nifedipínu sa vyvinie hyperémia tváre, bolesti hlavy, bradykardia (zníženie frekvencie kontrakcií srdca) a výrazné zníženie krvného tlaku. Liečba predávkovania spočíva v umytí žalúdka, čriev, absorpcii črevných sorbentov (aktívne uhlie).

V nemocnici sa uskutočňuje terapia zameraná na stabilizáciu ukazovateľov funkčnej aktivity kardiovaskulárneho systému, ako aj zavedenie antidota, ktorým je chlorid vápenatý alebo glukonát. Pri výraznom znížení systémového krvného tlaku sa používa dopamín.

špeciálne pokyny

Stiahnutie liečiva sa vykonáva postupne (riziko abstinenčného syndrómu)..

Počas liečebného obdobia je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií, a používania etanolu..

Liekové interakcie

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

1. V kombinácii s dusičnanmi sa zvyšuje tachykardia a hypotenzívny účinok nifedipínu.
2. Nifedipín znižuje koncentráciu chinidínu v krvnej plazme. Zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu v krvnej plazme, a preto by mal monitorovať klinický účinok a / alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme..
3. Súčasné vymenovanie betablokátorov sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože to môže viesť k príliš výraznému zníženiu krvného tlaku a v niektorých prípadoch k zhoršeniu príznakov srdcového zlyhania..
4. Závažnosť poklesu krvného tlaku sa zvyšuje súčasným podávaním nifedipínu s inými antihypertenzívami, cimetidínom, ranitidínom, diuretikami a tricyklickými antidepresívami..
5. Rifampicín oslabuje účinok nifedipínu (urýchľuje jeho metabolizmus v dôsledku indukcie aktivity pečeňových enzýmov)..

recenzia

Zobrali sme niekoľko recenzií ľudí, ktorí užívali tento liek Nifedipine:

1. Oleg. Môj starý otec má ischémiu, takže mu lekár predpísal nifedipín. Po prvom týždni prijatia sa cítil oveľa lepšie, inak neustále chcel spať, nikam nešiel, boli tam bolesti hlavy. Po užití lieku sa stal veselým, spoločenským, začal chodiť na prechádzky, vo všeobecnosti začal žiť normálnym životom.
2. Anton. Pamätám si, že už pred desiatimi rokmi sa všetkým hypertenzným pacientom (nezamieňať s hypotenznými pacientmi), ktorí mali hypertenznú krízu pred príchodom sanitky, odporučilo, aby si pod jazyk užili tabletu nifedipínu. Po resorpcii tablety do 10 až 15 minút tlak klesne. Pri užívaní dávajte pozor na svoje srdce... Po užití nifedipínu mám arytmiu. Pamätajte: nifedipín je sanitkou skôr, ako sanitka dorazí!
3. Irina. Už 2 roky používam nifedipín na prevenciu hypertenznej krízy, ktorá ma obťažovala pred každým pádom. Počas liečby sa môj krvný tlak spravidla mierne zvýšil a z nepohodlia by som rád zaznamenal začervenanie tváre. Preto nemôžem povedať nič zlé o lieku, liek je skutočne účinný a nie ťažký.

analógy

Toto je veľmi populárny liek av lekárňach to nemusí byť, existujú však analógy tabliet Nifedipínu:

• Adalat SL
• Kordafen
• Vero-Nifedipine
• Cordaflex
• Nifadil
• Nifesan
• Sanfidipine
• Phenygidine

Predĺžené analógy nifedipínu:

• Corinfar Uno;
• Nifedipine SS;
• Cordipin retard;
• Nifeben retard.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou mimo dosahu detí..

Nifedipine - návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Evidenčné číslo:

Dávková forma:

štruktúra
1 tableta obsahuje 10 mg liečiva - nifedipínu.
Pomocné látky: mliečny cukor, pšeničný škrob, celulóza
mikrokryštalický, mastenec, želatína, stearát horečnatý, cukrový povlak.

popis
Dražé správneho tvaru, žlté; pri zlomenine je jadro žlté, jemnozrnné.

Farmakoterapeutická skupina:

Kód ATX: C08CA05.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Nifedipín je selektívny blokátor „pomalého vápnikového lana“, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginálne a antihypertenzívne účinky. Znižuje tok extracelulárnych vápnikových iónov do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych tepien.
Znižuje kŕče a dilatuje koronárne a periférne (hlavne arteriálne) cievy, znižuje krvný tlak, všeobecnú periférnu vaskulárnu rezistenciu a znižuje následnú záťaž a spotrebu kyslíka myokardom. Zvyšuje koronárny prietok krvi. Negatívny chrono-, dromo- a inotropný účinok je blokovaný reflexnou aktiváciou sympathoadrenálneho systému v reakcii na periférnu vazodilatádiu. Zvyšuje prietok krvi obličkami, spôsobuje miernu natriurézu. Nástup klinického účinku je 20 minút, trvanie klinického účinku je 4 až 6 hodín.
farmakokinetika
Nifedipín sa rýchlo a takmer úplne (viac ako 90%) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po perorálnom podaní je jeho biologická dostupnosť 40 - 60%. Jesť zvyšuje biologickú dostupnosť. Má účinok „prvého prechodu“ pečeňou. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 1-3 hodinách a je 65 ng / ml. Prienik cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru, vylučovaný do materského mlieka. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 90%. Je úplne metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (70 - 80% podanej dávky). Eliminačný polčas je 2-4 hodiny. Žiadny kumulatívny účinok. Chronické zlyhanie obličiek, hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú farmakokinetiku. Pri dlhodobom používaní (do 2 až 3 mesiacov) sa vyvíja tolerancia voči účinku lieku.

Indikácie pre použitie

• ischemická choroba srdca - angína pectoris napätia a pokoja (vrátane variantu);
• arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).

• precitlivenosť na nifedipín a iné deriváty dihydropyridínu;
• akútne štádium infarktu myokardu (prvé 4 týždne);
• kardiogénny šok, kolaps;
• arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mmHg);
• syndróm chorého sínusu;
• srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);
• ťažká aortálna stenóza;
• ťažká mitrálna stenóza;
• tachykardia;
• idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
• tehotenstvo, laktácia;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nie sú stanovené).

Používajte opatrne u pacientov:
s chronickým srdcovým zlyhaním, závažným poškodením funkcie pečene a / alebo obličiek; ťažká cerebrovaskulárna príhoda, diabetes mellitus, malígna arteriálna hypertenzia, hemodialyzovaní pacienti (kvôli riziku arteriálnej hypotenzie).

Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovací režim je nastavený individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a reakcie pacienta na terapiu. Odporúča sa užiť liek počas jedla alebo po jedle a naliať malé množstvo vody. Počiatočná dávka: 1 tableta (10 mg) 2-3 krát denne. Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 tablety (20 mg) -1-2 krát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg. U starších pacientov alebo pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú (antianginálnu alebo antihypertenznú) terapiu, ako aj v prípade zhoršenej funkcie pečene, sa má dávka u pacientov so závažnou cerebrovaskulárnou príhodou znížiť..

Vedľajší účinok
Z kardiovaskulárneho systému: návaly horúčavy, pocit tepla, tachykardia, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), nadmerný pokles krvného tlaku (BP), synkopa, zlyhanie srdca, u niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, sa môžu vyskytnúť záchvaty angina pectoris, ktorá vyžaduje prerušenie liečby.
Z nervového systému: bolesti hlavy, závraty, zvýšená únava, ospalosť. Pri dlhodobom perorálnom podaní vo vysokých dávkach - parestézia končatín, chvenie.
Z gastrointestinálneho traktu pečeň: dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), pri dlhodobom používaní - zhoršená funkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita transamináz "pečene").
Z muskuloskeletálneho systému: artritída, myalgia.
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, exantém, autoimunitná hepatitída.
Z hemopoetických orgánov: anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura.
Z močového systému: zvýšenie denného výdaju moču, zhoršená funkcia obličiek (u pacientov so zlyhaním obličiek).
Iné: „návaly“ krvi na pokožku tváre, zmena vizuálneho vnímania, gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznú po vysadení), hyperglykémia, gingiválna hyperplázia.
predávkovať
Príznaky: bolesť hlavy, kožná hyperémia tváre, znížený krvný tlak, inhibícia sínusového uzla, bradykardia, arytmia.
Liečba: výplach žalúdka s vymenovaním aktívneho uhlia, symptomatická liečba zameraná na stabilizáciu činnosti kardiovaskulárneho systému. Vápnik je antidotum, indikuje sa pomalé intravenózne podávanie 10% chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého, po ktorom nasleduje dlhodobá infúzia.
S výrazným poklesom krvného tlaku - intravenózne podanie dopamínu alebo dobutamínu. V prípade porúch vedenia sa indikuje podávanie atropínu, izoprenalínu alebo zavedenie umelého kardiostimulátora. S rozvojom srdcového zlyhania, intravenózne podávanie stropanthinu. Katecholamíny sa majú používať iba na život ohrozujúce zlyhanie obehového systému (kvôli ich zníženej účinnosti sa vyžaduje vysoká dávka, ktorá zvyšuje riziko zvýšenej tendencie k arytmii v dôsledku intoxikácie). Odporúča sa kontrolovať hladinu glukózy v krvi a elektrolyty (draslík, ióny vápnika), pretože uvoľňovanie inzulínu je znížené.
Hemodialýza je neúčinná.

Interakcia s inými liekmi
Závažnosť znižovania krvného tlaku sa zvyšuje súčasným vymenovaním liekov s inými antihypertenzívami, cimetidínom, ranitidínom, diuretikami a tricyklickými antidepresívami..
V kombinácii s dusičnanmi sa zvyšuje tachykardia a hypotenzívny účinok nifedis.

Súčasné podávanie betablokátorov sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože to môže viesť k príliš výraznému zníženiu krvného tlaku a v niektorých prípadoch k zhoršeniu príznakov srdcového zlyhania..
Nifedipín znižuje koncentráciu chinidínu v krvnej plazme. Zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu v krvnej plazme, a preto by sa mal sledovať klinický účinok a / alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme..
Rifampicín oslabuje účinok nifedipínu (urýchľuje jeho metabolizmus v dôsledku indukcie aktivity pečeňových enzýmov)..
špeciálne pokyny
Počas liečebného obdobia je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií, a používania etanolu..
Stiahnutie liečiva sa vykonáva postupne (riziko „abstinenčného“ syndrómu)..

Uvoľňovací formulár
10 mg tablety.
10 tabliet v blistri z PVC a hliníkovej fólie.
5 blistrov po 10 tabliet spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste a neprístupnom pre deti, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Skladovateľnosť
3 roky. Nepoužívajte po uplynutí času uvedeného na obale.

Lekáreň Prázdniny Podmienky
Na lekársky predpis.

Aký tlak a ako užívať tablety nifedipínu?

Použitie nifedipínu pod tlakom je spôsobené antianginálnymi a antihypertenzívnymi vlastnosťami lieku. Tieto tablety patria do skupiny blokátorov vápnikových kanálov a majú pozitívny vplyv na krvné cievy. Nifedipín na tlak je predpísaný pri liečbe hypertenzie, arteriálnej hypertenzie a iných patológií kardiovaskulárneho systému..

Zloženie, dávková forma a dávkovanie

Liek na tlak Nifedipín sa uvádza na moderný farmaceutický trh vo forme tabliet, gélu, kapsúl a roztoku na nastavenie kvapkadiel. Najčastejšie používaná tabletová forma tohto lieku.

Hlavnou účinnou látkou je nifedipín. Pomocné zložky sa môžu líšiť v závislosti od formy uvoľňovania liečiva. Dávky hlavnej zložky sa tiež líšia:

• Tablety na tlak Nifedipín obsahuje 10 alebo 20 mg účinnej látky. Navrhnuté pre použitie v interiéri. Zloženie tabliet zahrnuje zložky, ako je mastenec, doplnenie, povidón, mliečny cukor, celulóza.
• Gél - obsahuje nifedipín a lidokaín (každý 2%). Používa sa na liečbu hemoroidov.

Tablety Nifedipínu na zníženie krvného tlaku môžu mať krátkodobý aj dlhodobý účinok. Prvá verzia lieku sa používa na rýchlu normalizáciu krvného tlaku a druhá je ideálna pre plnohodnotný liečebný cyklus..

Farmakodynamika: účinok na krvný tlak

Liek Nifedipín sa v tele rýchlo absorbuje pomocou obehového systému. Biologická dostupnosť tabliet sa pohybuje od 40% do 60%.

Maximálna koncentrácia účinných látok liečiva sa pozoruje po 1 až 2 hodinách od času užitia liečiva.

Nifedipín sa vyznačuje uvoľňovaním neaktívnych pečeňových metabolitov. Polčas liečiva je asi 12 hodín. Liek sa vylučuje z tela pomocou renálneho aparátu.

S predĺženým liečebným cyklom sa zvyšuje pravdepodobnosť zvyknutia na nifedipín a účinnosť liečby sa znižuje. Z tohto dôvodu sa odporúča piť nifedipín pod tlakom nie dlhším ako 3 po sebe nasledujúce mesiace, po ktorom je potrebné urobiť povinnú prestávku, ktorej trvanie určí lekár individuálne.

Farmakokinetika liečiva

Liek Nifedipin je charakterizovaný prítomnosťou výrazných antianginálnych, hypotenzných a vazodilatačných vlastností, ktoré prispievajú k normalizácii krvného tlaku.

Účinné zložky týchto tabliet inhibujú prechod vápnika pomalými vaskulárnymi kanálmi, čo vedie k ich expanzii.

Znižuje tonus endometria, má mierne močopudné účinky.

Nifedipín znižuje krvný tlak v dôsledku nasledujúcich farmakologických vlastností:

• Zníženie srdcovej frekvencie;
• vazodilatácia;
• Aktivácia obehového systému;
• Relaxácia hladkých svalov;
• Zlepšenie krvného obehu a mikrocirkulácie;
• Znížená potreba kyslíka a srdca.

Tieto tablety významne znižujú záťaž srdca, zlepšujú kontraktilitu srdcového svalu. Použitie nifedipínu pomáha zlepšovať funkciu myokardu, znižuje krvný a pľúcny tlak.

Čo pomáha Nifedipine

Tablety nifedipínu majú na použitie tieto klinické indikácie:

• Hypertrofická kardiomyopatia;
• Hypertonické ochorenie;
• Angina pectoris;
• Akékoľvek štádium arteriálnej hypertenzie;
• Prítomnosť arteriálnych spazmov;
• Raynaudova choroba;
• Porušenie fungovania kardiovaskulárneho systému stojatej povahy;
• Pľúcna hypertenzia;
• ateroskleróza;
• Hypertenzná kríza;
• Zástava srdca;
• Porušenie procesov mozgovej cirkulácie;
• Stagnujúce javy;
• Bronchiálne kŕče;
• Stenóza krvných ciev;
• Ischémia srdcového svalu.

Nifedipín počas tehotenstva možno často predpísať tehotným matkám, aby znížili tonus maternice, aby sa zabránilo potratu a predčasnému pôrodu..

Nifedipín, ktorý je dostupný vo forme gélu, sa používa na liečbu hemoroidných chorôb v dôsledku jeho analgetických a vazodilatačných vlastností, ako aj schopnosti znižovať rektálny tlak..

Tento liek sa môže používať dlhý čas na liečenie kardiovaskulárnych patológií alebo periodicky na rýchle zmiernenie tlaku.

Výhody a nevýhody lieku

Nifedipín pri vysokom tlaku je veľmi populárny kvôli jeho nasledujúcim výhodám:

• Nedostatok kumulácie;
• Dostupné a dostupné náklady na liek;
• Široká škála účinkov a klinických indikácií;
• Rôzne formy uvoľňovania liečiva, ktoré umožňujú každému pacientovi vybrať si najvhodnejšiu a optimálnu možnosť;
• Schopnosť vybrať si medzi tabletami s krátkym a dlhodobým účinkom;
• Kompatibilita hemodialýzy.

Napriek svojim nesporným výhodám však tablety Nifedipínu majú niekoľko nevýhod, ktoré sa zvyčajne označujú ako:

• Široká škála kontraindikácií a vedľajších účinkov;
• Schopnosť prenikať aktívnymi zložkami liečiva do materského mlieka a placenty;
• Zmena indexu biologickej dostupnosti tabliet v závislosti od individuálnych charakteristík tela pacienta, čo komplikuje výber optimálnej dávky lieku;
• Rozvoj závislosti na drogách pri dlhodobom užívaní;
• Zvýšená biologická dostupnosť nifedipínu po jedle.

Kardiológovia však často predpisujú nifedipín svojim pacientom pod vysokým tlakom, pretože sa domnievajú, že výhody tohto lieku výrazne prevyšujú jeho nevýhody.!

Pre koho je liek kontraindikovaný

Pokyny na použitie nifedipínu naznačujú nasledujúce kontraindikácie pre použitie tohto lieku:

• zbaliť;
• Infarkt myokardu pred menej ako mesiacom;
• Kardiogénny šok;
• Zúženie tepien;
• Individuálna neznášanlivosť a precitlivenosť na zložky, z ktorých sa vyrábajú tablety;
• Idiopatická stenóza;
• Dysfunkcia sínusového uzla;
• Porušenie srdcových funkcií, postupujúce vo fáze dekompenzácie;
• Rýchla srdcová frekvencia (tachykardia).

Je zakázané používať tento nástroj na liečbu vysokého krvného tlaku a iných patologických stavov u malých pacientov, dojčiacich žien. Počas tehotenstva sa liek Nifedipine predpisuje výlučne v prípade hypertonicity maternice. V iných situáciách sú tieto tablety kontraindikované aj pre nastávajúce matky, pretože ich účinné látky prenikajú placentou a uvoľňujú svalové skupiny maternice, čo môže mať nebezpečné následky..

Podmienečne prijateľné použitie

Existujú choroby, pri ktorých nifedipín nemá absolútne kontraindikácie na zníženie tlaku, ale môže vyvolať prejav vedľajších účinkov. Tieto patológie zahŕňajú:

• diabetes;
• Porušenie procesov mozgovej cirkulácie;
• hemodialýza;
• Chronická dysfunkcia kardiovaskulárneho systému.
• Renálna patológia;
• Porucha funkcie pečene;
• Zhubná hypertenzia.

Pri týchto chorobách sa liek Nifedipine predpisuje len vo výnimočných prípadoch a terapeutický priebeh je pod prísnym lekárskym dohľadom!

Návod na použitie pri hypertenzii

Schéma použitia a optimálna dávka tabliet nifedipínu na hypertenziu určuje lekár individuálne.

Tablety sa užívajú celé (bez žuvania a bez drvenia), umyjú sa čistou vodou. Užívanie tohto lieku nie je spojené s príjmom potravy, treba však pamätať na to, že použitie nifedipínu po jedle zvyšuje jeho biologickú dostupnosť..

Ak je potrebné rýchlo zmierniť prudký nárast tlaku, tableta sa dá umiestniť pod jazyk a nechať ju úplne rozpustiť..

Vo väčšine prípadov terapia začína užívaním lieku v dávke 10 mg počas dňa. Ak neexistuje správny účinok, denná dávka sa môže zvýšiť na 20 mg (1 tableta, 2-krát denne, s časovým obdobím najmenej 12 hodín)..

Maximálna povolená dávka nifedipínu pri hypertenzii je 40 mg za deň.

Dĺžka liečebného cyklu je stanovená individuálne pre každého pacienta. Aby sa predišlo abstinenčnému syndrómu, dávka lieku sa postupne znižuje.

Ďalšie odporúčania

Aby bola liečba vysokého krvného tlaku tabletami Nifedipine čo najúčinnejšia a najbezpečnejšia, musíte venovať pozornosť nasledujúcim odporúčaniam odborníkov:

• Počas liečebného postupu sa zdržte pitia alkoholu, pretože alkohol znižuje účinnosť lieku.
• Pri dlhodobej liečbe (pomocou tabliet s predĺženým uvoľňovaním) užívajte liek pravidelne, systematicky a vyhýbajte sa opomenutiu.
• Počas užívania tejto drogy sa zdržte vedenia vozidiel a iných aktivít, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť reakcií, pretože nifedipín má vplyv na centrálny nervový systém..
• Vyvarujte sa pitiu grapefruitovej šťavy, pretože tento nápoj zvyšuje pravdepodobnosť možných nežiaducich účinkov charakteristických pre tento liek.
• Pacienti s poruchou funkcie pečene a procesmi mozgovej cirkulácie by mali užívať tablety v nižších dávkach a koordinovať tento problém so svojím lekárom..

Pri plánovanom chirurgickom zákroku je potrebné vopred upozorniť špecialistu na užívanie lieku Nifedipine.

Nežiaduce reakcie na nifedipín

V priebehu dlhodobej liečby sú možné nasledujúce vedľajšie účinky nifedipínu:

• Bronchiálne kŕče;
• bolesť svalov;
• Erektilná dysfunkcia u mužov;
• Chvenie horných a dolných končatín;
• fotodermatitída;
• Sčervenenie pokožky rúk a nôh;
• Poruchy stolice (hnačka alebo zápcha);
• hyperglykémia;
• Nevoľnosť a zvracanie;
• Zrakové postihnutie;
• Nadúvanie, nadúvanie;
• Svrbivá pokožka;
• Gynekomastia (zväčšenie prsníkov u silnejšieho pohlavia);
• Vyrážky na koži ako žihľavka;
• Poškodená sluchová funkcia (zvonenie v ušiach, tlmený zvuk);
• erytém;
• bolesti hlavy;
• Záchvaty závratu;
• nespavosť.
• Búšenie srdca (tachykardia);
• Trombocytopénia (zníženie koagulácie krvi);
• Bolesť lokalizovaná v srdci;
• anémia;
• Porucha srdcového rytmu (arytmia).

Ak sa vyskytnú vyššie uvedené nežiaduce reakcie, mali by ste prestať používať tablety a vyhľadať lekársku pomoc. Možno bude potrebné upraviť dávkovanie, dávkovací režim alebo výber analógu.

Predávkovanie liekom

Pri vysokom počte tabliet pod tlakom sa nifedipín vyvíja intoxikácia tela, ktorá sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• nevoľnosť;
• zvracanie
• Porušenie stolice;
• Hyperémia kože tváre;
• Pomalý srdcový rytmus (bradykardia);
• Ťažké záchvaty bolesti hlavy;
• Prudký pokles krvného tlaku.

S podobným klinickým obrazom, ktorý naznačuje predávkovanie nifedipínom, je potrebné urobiť výplach žalúdka, vyvolať u pacienta umelé zvracanie a nechať ho prijať sorbent. Ďalšia liečba je symptomatická a lekár ju predpisuje individuálne..

Interakcia s inými liekmi

Nifedipín sa môže používať ako zložka komplexnej liečby pri vysokom tlaku. Kombinácia týchto tabliet s liekmi nasledujúcich skupín však vyvoláva nasledujúce účinky:

• S cimetidínom - vznik akútnej hypotenzie;
• Pri chinidíne - zníženie jeho účinnosti;
• So síranom horečnatým - zvýšené toxické účinky lieku;
• Pri antimykotikách - zvýšenie účinných látok nifedipínu v krvnej plazme;
• S digoxínom - zvýšené pôsobenie posledného lieku;
• S rifampicínom - znížená účinnosť tabliet nifedipínu.

V kombinácii s inými antihypertenzívami sa pravdepodobnosť prudkého poklesu ukazovateľov krvného tlaku zvyšuje až do vzniku hypotonickej krízy..

Cena a náhrada nifedipínu

Nifedipín je cenovo dostupná droga, ktorej priemerná cena je približne 50 rubľov. Konečné náklady závisia od počtu tabliet v balení a od formy uvoľňovania liečiva.

V lekárňových reťazcoch si môžete kúpiť aj analógy tabliet Nifedipínu:

Nifedipín znižuje krvný tlak, normalizuje srdcový rytmus a pri použití na kurze účinne bojuje proti hypertenzii!

Nifedipine

štruktúra

účinná látka: nifedipín;

1 tableta obsahuje nifedipín 10 mg

pomocné látky: kukuričný škrob, laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón, stearát horečnatý, sepifilm 752 biely, polyetylénglykol 6000, žltý západ slnka FCF (E 110).

Dávkovacia forma

Potiahnuté tablety.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: dražé, oranžové, okrúhle, bikonvexné.

Farmakologická skupina

Selektívne antagonisty vápnika s prevládajúcim účinkom na krvné cievy. Deriváty dihydropyridínu. ATX C08C A05 kód.

Farmakologické vlastnosti

Nifedipín - účinná látka lieku je selektívny blokátor vápnikového kanála, derivát dihydropyridínu. Má antianginózne a hypotenzívne účinky. Inhibuje vstup vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva ciev. Znižuje tón hladkých svalov ciev. Rozširuje koronárne a periférne artérie, znižuje OPSS, krvný tlak a mierne - kontraktilitu myokardu, znižuje afterload a spotrebu kyslíka v myokarde. Zlepšuje koronárny obeh. Nepotláča vodivosť myokardu. Pri dlhodobom používaní môže nifedipín zabrániť tvorbe nových aterosklerotických plakov v koronárnych cievach. Na začiatku liečby nifedipínom sa môže vyskytnúť prechodná reflexná tachykardia a zvýšenie srdcového výdaja, nekompenzuje vazodilatáciu spôsobenú užívaním drogy. Nifedipín zvyšuje vylučovanie sodíka a tekutín z tela. Pri Raynaudovom syndróme môže liek zabrániť kŕčom končatín alebo ich zmierniť.

Po perorálnom podaní sa nifedipín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Biologická dostupnosť v dôsledku presystémového metabolizmu v pečeni je 50%. Maximálna koncentrácia (Tmax) v krvnej plazme sa dosiahne 1-3 hodiny po podaní.

Nifedipín sa metabolizuje v črevnej stene av pečeni prostredníctvom cytochrómového systému P450 ZA4. Metabolity nevykazujú farmakologickú aktivitu. Vylučuje sa vo forme metabolitov hlavne obličkami a asi 5 - 15% - cez črevá so žlčou. V moči sa objavili stopy nezmenenej látky (menej ako 0,1%).

Polčas rozpadu (T _1/2 a) nifedipín z krvnej plazmy je 2 až 5 hodín.

Klinické charakteristiky

Arteriálna hypertenzia, ischemická choroba srdca: chronická stabilná angína pectoris, vazospastická angína pectoris (Prinzmetal angina).

kontraindikácie

Precitlivenosť na nifedipín, na iné deriváty dihydropyridínu alebo na iné zložky kardiogénneho šoku, závažná aortálna stenóza; nestabilná angína pectoris, akútny infarkt myokardu (počas prvých 4 týždňov) ileostómia; kolostómia; použitie v kombinácii s rifampicínom (kvôli nemožnosti dosiahnuť účinnú koncentráciu nifedipínu v krvnej plazme).

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Nifedipín sa metabolizuje prostredníctvom systému cytochrómu P450 ZA4, ktorý sa nachádza v sliznici čreva a pečene..

Pri súčasnom použití s ​​inými liekmi sú možné tieto interakcie:

s chinupristínom / dalphopristínom, cimetidínom, cisapridom - v dôsledku inhibície cytochrómu P450 ZA4 sa koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme zvyšuje, zatiaľ čo užívanie liekov sa odporúča na monitorovanie krvného tlaku av prípade potreby na zníženie dávky nifedipínu;

s nasledujúcimi inhibítormi systému cytochrómu P450 ZA4: makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy, azolové antimykotiká, fluoxetín, nefazodón, kyselina valproová - nevykonali sa žiadne klinické štúdie o interakcii týchto liekov a nifedipínu. Je známe, že lieky tejto triedy inhibujú metabolizmus nifedipínu sprostredkovaného cytochrómom P450 ZA4, a preto súčasné použitie nemôže vylúčiť zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme, preto sa odporúča monitorovať krvný tlak av prípade potreby znížiť dávku nifedipínu;

rifampicín - v dôsledku indukcie cytochrómu P450 ZA4 je biologická dostupnosť a účinnosť nifedipínu významne znížená; súčasné užívanie liekov je kontraindikované;

s fenytoínom - v dôsledku indukcie cytochrómu P450 ZA4 je biologická dostupnosť a účinnosť nifedipínu znížená; pri súčasnom použití liekov sa odporúča monitorovať klinickú odpoveď na liečbu nifedipínom av prípade potreby zvýšiť jeho dávku; ak došlo k zvýšeniu dávky nifedipínu pri súčasnom použití, po vysadení fenytoínu sa má zvážiť zníženie dávky.

s nasledujúcimi induktormi systému cytochrómu P450 ZA4: karbamazepín, fenobarbital -

klinické štúdie o interakcii vyššie uvedených liekov a nifedipínu sa nevykonali. Je známe, že obidve lieky v dôsledku indukcie cytochrómu P450 ZA4 znižujú koncentráciu štruktúrne podobného blokátora vápnikového kanála nimodipínu v krvnej plazme, a preto pri súčasnom použití s ​​nifedipínom zvyšujú jeho koncentráciu v plazme.

s antihypertenzívami (diuretiká, alfa a beta blokátory, ACE inhibítory, antagonisty vápnikového receptora, antagonisty AT-1 receptora, PDE-5 inhibítory, metyldopa, síran horečnatý) - je možné zvýšiť hypotenzný účinok; pri súčasnom použití nifedipínu s betablokátormi je potrebné starostlivé sledovanie pacienta, pretože sú známe ojedinelé prípady zhoršenia srdcového zlyhania

pri digoxíne - je možné znížiť klírens digoxínu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme, odporúča sa pacientovi sledovať príznaky predávkovania digoxínom a podľa potreby upraviť dávku;

pri chinidíne - bolo hlásené zníženie koncentrácie chinidínu a po odňatí nifedipínu - prudkom zvýšení koncentrácie chinidínu v krvnej plazme sa odporúča monitorovať koncentráciu chinidínu v krvnej plazme av prípade potreby upraviť dávku; niektorí autori tiež uviedli zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme pri ich súčasnom použití;

s takrolimom - bolo hlásené zvýšenie koncentrácie takrolimu v krvnej plazme, odporúča sa monitorovať koncentráciu takrolimu v krvnej plazme av prípade potreby upraviť dávku.

Grapefruitová šťava inhibuje systém cytochrómu P450 ZA4. Použitie grapefruitového džúsu s použitím nifedipínu vedie k zvýšeniu koncentrácie liečiva v krvnej plazme a k predĺženiu trvania účinku nifedipínu v dôsledku zníženia metabolizmu počas prvého prechodu alebo zníženia klírensu. Výsledkom môže byť zvýšenie antihypertenzívneho účinku liečiva. Po pravidelnej konzumácii grapefruitovej šťavy môže tento účinok trvať najmenej 3 dni po poslednej konzumácii šťavy. Napriek tomu sa pri liečbe nifedipínom treba vyhnúť grapefruitu / grapefruitovej šťave..

Užívanie lieku môže viesť k falošne zvýšeným výsledkom spektrofotometrického stanovenia koncentrácie kyseliny vanillyl jablčnej v moči (tento účinok sa však pri použití metódy vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie nepozoruje)..

Užívanie lieku môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom v röntgenovom žiarení s použitím báriového kontrastného média (napríklad defekty výplne sa interpretujú ako polyp)..

Funkcie aplikácie

Liek sa môže použiť v kombinácii s inými antihypertenzívami. Mali by ste však pamätať na možnosť vzniku posturálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití betablokátorov sa odporúča sledovať stav pacienta, pretože je možné výraznejšie zníženie krvného tlaku a oslabenie srdcovej činnosti..

Liek by sa nemal používať u pacientov s akútnym záchvatom stabilnej angíny pektoris..

Liek by sa nemal používať, ak existuje možné spojenie medzi predchádzajúcim použitím nifedipínu a ischemickou bolesťou. U pacientov s angínou pectoris sa záchvaty môžu vyskytovať častejšie a ich trvanie a intenzita sa môže zvýšiť, najmä na začiatku liečby..

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov so závažnou arteriálnou hypotenziou (systolický tlak pod 90 mm Hg. Art.), Závažným srdcovým zlyhaním, závažnou cerebrovaskulárnou príhodou, diabetes mellitus, zhoršenou funkciou pečene. Odporúča sa monitorovať stav pacienta av prípade potreby upraviť dávku nifedipínu.

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov podstupujúcich hemodialýzu kvôli malígnej arteriálnej hypertenzii alebo hypovolémii, pretože expanzia krvných ciev môže spôsobiť významné zníženie krvného tlaku..

Liek používajte opatrne u pacientov, ktorí súčasne užívajú inhibítory systému cytochrómu P450 ZA4.

Používajte opatrne u pacientov s ťažkým zúžením gastrointestinálneho traktu kvôli možnosti obštrukčných symptómov. Je opísaný výskyt obštrukčných symptómov pri absencii anamnézy porúch gastrointestinálneho traktu. Možný výskyt bezoarlessu, ktorý môže vyžadovať chirurgický zákrok..

Samostatné experimenty in vitro odhalili vzťah medzi použitím antagonistov vápnika, najmä nifedipínu, a reverznými biochemickými zmenami v spermatozooch, ktoré zhoršujú schopnosť oplodniť. Ak sú pokusy o oplodnenie in vitro neúspešné, za iných príčin sa môžu považovať za možnú príčinu tohto javu antagonisty vápnika, napríklad nifedipín..

Liek obsahuje laktózu, takže pacienti so zriedkavými dedičnými formami intolerancie galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom malabsorpcie glukózy-galaktózy by nemali liek užívať.

Používajte počas tehotenstva alebo laktácie.

Štúdie na zvieratách preukázali embryotoxicitu, fetotoxicitu a teratogenitu lieku.

Výsledky relevantných a dobre kontrolovaných štúdií o použití lieku pre tehotné ženy nie sú k dispozícii. Zaznamenalo sa zvýšenie výskytu perinatálnej asfyxie, pôrodu cisárskym rezom, ako aj predčasného pôrodu a retardácie intrauterinného rastu. Nie je konečne jasné, či tieto správy sú dôsledkom prítomnosti arteriálnej hypertenzie, jej liečby alebo špecifického účinku lieku. Neexistujú dostatočné informácie na vylúčenie závažných vedľajších účinkov na plod alebo novorodenca.

Použitie nifedipínu je kontraindikované počas tehotenstva do 20. týždňa. Použitie nifedipínu počas tehotenstva po 20. týždni si vyžaduje dôkladné vyhodnotenie pomeru rizika a prínosu. Otázka liekovej terapie by sa mala zvažovať iba pri neexistencii alternatívnych možností liečby. Pri súčasnom použití nifedipínu so zavedením síranu horečnatého je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak, pretože existuje možnosť výrazného zníženia krvného tlaku, ktoré môže poškodiť matku a plod..

Nifedipín prechádza do materského mlieka. Po dobu používania lieku by malo prestať dojčiť.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Pri používaní lieku výskyt nežiaducich reakcií, ktoré ovplyvňujú rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmov, najmä na začiatku liečby alebo pri prechode na iný liek.

Dávkovanie a spôsob podávania

Liek používajú dospelí vo vnútri. Tablety užívajte súčasne, bez ohľadu na jedlo, bez žuvania, vypite veľa tekutín (okrem grapefruitovej šťavy). Odporúčaný interval medzi užívaním drogy je 12:00 (ale nie menej ako 6:00).

Dávka liečiva a trvanie liečebného postupu sa určujú individuálne s prihliadnutím na závažnosť ochorenia a reakciu pacienta na liečbu..

Liek sa používa v dávke 20 mg 2-krát denne.

Koronárne srdcové choroby.

Liek sa používa v dávke 20 mg 2-krát denne. Ak je to potrebné, je možné zvýšiť dávku nifedipínu na 60 mg / deň. Dávka sa má zvyšovať postupne.

Pacienti súčasne inhibujú alebo indukujú cytochróm CYP 3A4. Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi alebo induktormi cytochrómu CYP 3A4 môže byť potrebná úprava dávky alebo vysadenie lieku.

Liečba by sa mala prerušiť postupne, najmä v prípade vysokých dávok..

Nepoužívajte liek u detí.

predávkovať

Príznaky akútnej intoxikácie: znížené vedomie až do rozvoja kómy, znížený krvný tlak, tachykardia / bradykardia, hyperglykémia, metabolická acidóza, hypoxia, kardiogénny šok, sprevádzaný pľúcnym edémom.

Liečbu. Opatrenia prvej pomoci by sa mali najprv zamerať na odstránenie lieku z tela a obnovenie stabilnej hemodynamiky. Po perorálnom podaní sa odporúča žalúdok úplne vyprázdniť, ak je to potrebné, v kombinácii s umývaním žalúdka a tenkého čreva. V prípade bradykardie sa odporúčajú beta-sympatomimetiká. Ak sa srdcová frekvencia spomalí, predstavuje ohrozenie života, odporúča sa použitie umelého kardiostimulátora. Arteriálnu hypotenziu spôsobenú kardiogénnym šokom a vazodilatáciu je možné vylúčiť pomocou prípravkov obsahujúcich vápnik (10 - 20 ml 10% roztoku chloridu vápenatého alebo glukonátu by sa malo podávať pomaly, v prípade potreby sa opakuje). Výsledkom je, že hladiny vápnika v sére môžu dosiahnuť hornú hranicu normálu alebo sa môžu mierne zvýšiť. Ak zavedenie vápnika nie je dostatočne účinné, odporúča sa použiť také sympatomimetiká, ako je dopamín alebo norepinefrín. Dávky týchto liekov sa majú vyberať s ohľadom na dosiahnutý terapeutický účinok. K ďalšiemu zavedeniu tekutiny by sa malo pristupovať veľmi opatrne, pretože to zvyšuje riziko preťaženia srdca.

Nežiaduce reakcie

Na strane krvného a lymfatického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia (niekedy s prejavom purpury), agranulocytóza.

Zo strany nervového systému a psychiky: bolesti hlavy, migréna, závraty / závraty, tras, par / di / hypestézia, poruchy spánku, ospalosť, úzkosť.

Na strane zrakového orgánu: porucha zraku, pocit bolesti v očiach.

Z kardiovaskulárneho systému: tachykardia, búšenie srdca, arteriálna hypotenzia, opuchy, vazodilatácia, hyperémia, kolaps, bolesť na hrudníku (vrátane typických záchvatov angíny), strata vedomia.

Z dýchacích ciest, hrudníka a mediastinálnych orgánov: krvácanie z nosa, upchatie nosa, dýchavičnosť.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, zvracanie, dyspepsia, hnačka, zápcha, plynatosť, diskomfort / bolesť v tráviacom trakte, bolesť brucha, obštrukcia čreva, vred v čreve, gastroezofageálna sfinkterová insuficiencia, bezoár, sucho v ústach, hyperplázia ďasien, hyperplázia ďasien,.

Z tráviaceho systému: prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, žltačka, cholestáza.

Z hľadiska metabolizmu a metabolizmu: hyperglykémia.

Z močového systému: polyúria, dysúria, u pacientov so zlyhaním obličiek - poškodená funkcia obličiek.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: myalgia, artralgia, svalové kŕče, opuchy kĺbov.

Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: erektilná dysfunkcia, gynekomastia (u starších mužov).

Z imunitného systému, z kože a podkožného tkaniva: reakcie z precitlivenosti vrátane: vyrážky, svrbenia, žihľavky, alergického edému / angioedému (vrátane opuchu hrtanu), anafylaktických / anafylaktoidných reakcií, erytému, fotocitlivosti, purpury, exfoliatívnej dermatitídy toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Iné: nevoľnosť, únava, zimnica, nešpecifická bolesť, pri dlhodobom používaní je možná horúčka.

U pacientov s malígnou arteriálnou hypertenziou a hypovolémiou podstupujúcich hemodialýzu môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku v dôsledku vazodilatácie..

Skladovateľnosť

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..

Držte mimo dosahu detí.

obal

Na 10 tabletách v blistrovom balení; 5 blistrov v balení.

Kategória dovolenky

Výrobca

Farmaceutická spoločnosť CJSC Darnitsa.

Miesto a adresa výrobcu miesta podnikania

Ukrajina, 02093, Kyjev., St. Borispolskaya 13.